“百问百答”栏目介绍 在淋巴瘤之家公众号往常的知识科普中,“专家说”和“大讲堂”这两个栏目一直在病友中保持着较高的关注度,广受欢迎。同时我们也收到部分病友反馈视频较长、信息量特别大,接受起来有一定门槛。于是我们尝试了一种新的栏目形式“百问百答”,希望用短篇幅的问答形式来传递最新的科普知识和专家观点,其中的问题也更加具体,争取关注到一些病友的个案情况,给大家带来权威解答。 第一期“百问百答”,将围绕滤泡性淋巴瘤这一常见分型的新药及治疗方案选择等问题邀请专家作答。 全文收集了滤泡病友们普遍关注的新药奥妥珠单抗的治疗、维持、医保报销*以及初治、复发难治的方案选择等几十个问题。由于内容比较多,将分为三篇:奥妥珠篇、初治篇和复发难治篇发出,请病友们持续关注。 *奥妥珠医保报销目前在各地的落地情况不尽相同,欢迎大家留言说说自己地区的报销情况,给其他病友一个参考。 本期特邀专家 白鸥 教授 博士生导师 吉林大学白求恩第一医院血液科主任医师 吉林大学白求恩第一医院淋巴瘤专病联盟负责人 中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组 委员 中国临床肿瘤学会(CSCO)第三届理事 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会 常委 CSCO 中国抗淋巴瘤联盟(UCLI) 常委 中国抗癌协会第5届肿瘤临床化疗专业委员会 常委 中国老年医学学会血液学分会第一届委员会 常委 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心 淋巴瘤专科建设项目 临床组专家 吉林省慢淋工作组组长 吉林省卫生系统拔尖人才 发表论文89篇,第一及通讯作者SCI收录论文29篇 获自然科学基金面上项目、重点课题子课题、省级课题27项 李彩霞 教授 博士生导师 苏州大学附属第一医院血液内科主任医师 国家血液系统疾病临床医学研究中心淋巴瘤亚专科主任 血液国际特需病区主任 江苏省医学会血液淋巴瘤学组副组长 江苏省抗癌协会淋巴瘤专委会副主任委员 江苏省研究型医院学会智能诊疗专委会副主任委员 江苏省医学会血液感染学组委员 中华医学会血液分会淋巴细胞疾病学组委员 中国抗癌协会血液肿瘤、淋系肿瘤学组委员 中国干细胞集团专家委员会委员 CSCO中国抗淋巴瘤联盟委员 滤泡新药治疗百问百答 李彩霞主任:目前奥妥珠单抗在中国获批上市,适应症为初治滤泡性淋巴瘤,包括联合化疗进行诱导治疗及随后单药的维持治疗。可用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的滤泡性淋巴瘤患者。在欧美获批的适应症还包括复发/难治FL的诱导维持和初治CLL治疗。 李彩霞主任:奥妥珠单抗使用的剂量与CD20单抗利妥昔单抗不同,其剂量为固定的1000mg每次。 奥妥珠单抗作为新一代的单克隆抗体,由于抗体清除率主要由治疗靶点确定,即肿瘤负荷和不同区域(如血液、骨髓和淋巴器官的正常或恶性肿瘤细胞的可及性,而并非通过体重或体表面积测得),因此选择平台剂量作为治疗剂量。 白鸥主任:不需要调整,根据GALLIUM研究和GADOLIN研究设计和结果,奥妥珠单抗保持固定剂量给药即可。此外,奥妥珠单抗第一个周期的用药在1,8,15天共用三次,是具有药代学依据的,能够更好清除肿瘤,建议按照标准方案用药,以达到更好的治疗效果。 李彩霞主任:如果单独使用可以不用输液港或者是PICC置管。 白鸥主任:目前最严格的禁忌症是CD20阴性的病人不能够应用。临床上目前已有部分病人是使用CD20单抗大于六个月以后进展的病人,或者是复发难治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤,建议选择新一代CD20单抗奥妥珠单抗。 李彩霞主任:现在奥妥珠单抗的使用也接近十例患者,一例肺部问题都没有出现过。在GALLIUM研究中,利妥昔单抗联合化疗组和奥妥珠单抗联合化疗组分别有0.8%和0.3%的患者出现了间质性肺炎,但是对这方面影响目前的数据还是非常少的。临床上在应用时需注意观察,当患者出现咳嗽,呼吸困难,发热,甚至是低氧的表现时要谨慎、慎重,及时做肺部影像学检查,同时加以及时的干预治疗,确保治疗的安全。 白鸥主任:CD20单抗单药或者联合治疗之后,是否会导致间质肺的改变,并没有直接的证据。因为用药的过程都是联合治疗,无法证明肺部的变化是由CD20单抗导致的。 如果在治疗的过程中,病人出现了间质肺,把间质肺治好后,如继续使用CD20单抗,没再出现间质肺,也没必要过分紧张。只要多加关注,早发现早控制,绝大多数都不会出现危及生命的情况。我们已经用了很多例的病人,到目前为止没有看到出现间质肺的改变。 李彩霞主任:这种情况是有可能会出现的,尤其是在第一次使用的时候。最常见的不良反应就是输注反应,这可能是由奥妥珠单抗的机制,B细胞清除导致细胞因子的释放引起的。所以在输注之前要预防用药,包括激素、镇痛剂和抗组胺药等等,同时也要注意输注的时间要有一定的控制。在出现输注反应的时候,包括患者出现突然的寒战发热、恶心、消化道症状等等,要及时暂停输注给予对症处理,待情况稳定之后再继续酌情使用。在处理输注反应方面,我们其实已经非常有经验,是能够及时地调整和处理。 白鸥主任:从药物机制上看,奥妥珠单抗是人源化II型CD20单抗,和I型利妥昔单抗有作用机制的不同。临床上也有利妥昔不良反应无法进行输注,尝试奥妥珠单抗可以输注的。所以我认为是可以尝试的。 李彩霞主任:此外还要考虑病人的疾病亚型,对于初治弥漫大B的病人建议先继续使用利妥昔单抗。 李彩霞主任:在苏州对于初诊的滤泡淋巴瘤可以报销70%的费用,包括前期的免疫化疗、诱导治疗阶段,以及六到八个疗程之后每两个月一次的维持治疗,直至两年,都在70%的报销范围内。另外,在这基础上,苏州市还有累积的大病医保报销,患者能够获益很多。 白鸥主任:奥妥珠单抗在吉林省的医保也已经启动报销,报销比例大概50%-60%,取决于医保类型。省直医保、市直医保报销比例相对高一些,城镇居民医保报销比例较少,但是至少能达到50%。 专家寄语 白鸥主任: 我想说以下几个方面吧,给大家一些心理的支撑和祝福。 第一个方面:淋巴瘤异质性非常的强,因此淋巴瘤的治疗需要更加的专业化,我们要找到专业化的淋巴瘤的医生来进行诊治。第二个方面:要有一个共同的团队来支撑,这个团队需要来自病人自己及家人的支撑;来自淋巴瘤之家病友们的互相鼓舞;来自于社会各界的理解和帮助;以及来自于国家相关政策的帮扶。期待国家相关政策能够鼓励和促使更多的创新药进入医保。在得到各方力量的支撑之后,我们的病人应该拥有更多的信心。从利妥昔单抗上市到淋巴瘤新选择奥妥珠单抗的医保可及,后续还会有很多的靶向药物问世。希望病友们要用动态的眼光来看,只要能够坚持下去,新药的相继问世会给我们带来更大的希望,我们要满怀信心,一定能够克服这个疾病。把这个恶性的疾病变成一个慢性的疾病,像高血压、糖尿病一样,获得治疗的同时也能获得更好的生活质量,加油! 李彩霞主任: 我们国家滤泡性淋巴瘤的发生病率虽然低于欧美,但其实在我们临床工作当中始终会遇到滤泡的病友。对于绝大部分的滤泡淋巴瘤患者而言,正如刚才谈到了1到2级以及3A级的,大多数惰性的生存时间很长,我们治疗的目的就是活着并且延长我们的无病生存,活得有质量有尊严。在这样的原则的指导之下目前随着更多的新药,包括奥妥珠单抗,更多的新的免疫靶向药物等等,包括细胞治疗技术的完善,未来我们更多的患者会从新的技术当中获益更多,所以我们要勇敢的,有信心的面对它。随着我国医疗技术的不断发展,能够不断支持我们为我们的患者提供更好的诊疗的技术和方案,相信病友们会越来越好。而且尤其随着新药的问世,毒性更小的Chemo-free的方案会给大家带来更多的获益。
——奥妥珠篇奥妥珠单抗的适应症是什么?
奥妥珠单抗的使用剂量?美罗华用药剂量按体重调节,奥妥珠单抗为何是固定剂量?
奥妥珠单抗跟R-CHOP方案联合或是苯达莫司汀联合使用时,奥妥珠单抗的剂量是否需要调整?
奥妥珠单抗输注时是否要用输液港?
奥妥珠单抗目前在使用当中有哪些禁忌?
奥妥珠单抗跟利妥昔单抗相比,对肺部是否有比较大的影响?
利妥昔单抗有很多病人会出现输注反应,例如畏寒以及类似过敏的情况,奥妥珠单抗输注是否也会有类似情况出现?
如果利妥昔单抗出现了不耐受的输注过敏反应,可以替换为奥妥珠单抗吗?
奥妥珠单抗已经纳入国家医保,各医院的落地医保政策是怎样的?